Pfizer подает заявку на полное одобрение в США своей вакцины против COVID

Вакцина Pfizer фото

Процесс утверждения может занять месяцы.

Pfizer и BioNTech стали первыми компаниями, которые обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения полного разрешения на вакцину против Covid-19 для использования у людей от 16 лет и старше. Вакцина в настоящее время вводится взрослым в Америке в соответствии с разрешением на экстренное использование, выданным в декабре.

Об этом пишет NYT.

В компании заявили, что они представили свои клинические данные, которые включают информацию о безопасности и эффективности вакцины за шесть месяцев, в FDA. Они планируют предоставить дополнительные материалы, включая информацию о производстве вакцины, в ближайшие недели.

«Мы гордимся огромным прогрессом, которого мы достигли с декабря в поставках вакцин миллионам американцев в сотрудничестве с правительством США», — говорится в заявлении д-ра Альберта Бурла, исполнительного директора Pfizer. «Мы с нетерпением ждем возможности работать с FDA над завершением этой заявки и поддержкой их рассмотрения с целью обеспечения полного разрешения регулирующих органов на вакцину в ближайшие месяцы».

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, по состоянию на четверг в США было введено более 134 миллионов доз вакцины. Полное одобрение позволит Pfizer и BioNTech продавать вакцину напрямую клиентам.

Ранее Курсор сообщал, что в Израиле узнали, насколько вакцина Pfizer эффективна в предотвращении смертей от COVID. Новое исследование показало, что вакцины на 96,7% эффективны для защиты израильтян от смерти, связанной с COVID, и на 97,5% — против серьезных заболеваний.

Также мы сообщали, что китайские компании рассматривают возможность смешивания вакцин. Sinovac и Sinopharm, два китайских производителя, которые вместе экспортировали сотни миллионов доз, говорят, что они рассматривают вариант объединения своих вакцин с вакцинами других компаний.

Автор материала:
Алекс Арнав
ТЭГИ:
comments powered by HyperComments