Израильский медицинский стартап одобрен Европейским регламентом по медицинскому оборудованию

флаги евросоюза фото

Медицинский стартап Eitan Medical теперь одобрен в Евросоюзе, что значительно упростит его использование.

Израильская медтехнологическая компания Eitan Medical получила сертификат ЕС по медицинскому оборудованию (MDR) 2017/45 для новейших обновлений принадлежностей для инфузионных насосов Sapphire ™ и наборов для администрирования, через два месяца после получения одобрения FDA для своего системного программного обеспечения Rev15, о чем она объявила во вторник, пишет JPost.

«Это важная веха для Eitan Medical, отражающая нашу приверженность соблюдению самых строгих нормативных требований. В начале этого года мы сделали приоритетным получение разрешения на МЛУ, чтобы соответствовать самым строгим современным стандартам, постоянно повышая качество для наших клиентов», — сказала Джудит Антлер, исполнительный вице-президент по обеспечению качества и нормативно-правовым вопросам Eitan Medical.

Инфузионная система Sapphire ™ от Eitan Medical обслуживает врачей в больницах и на дому по всей Европ.

«Сложный дизайн Sapphire и его аксессуаров позволил нам завершить процессы, необходимые для соответствия обновленным стандартам безопасности MDR», — добавил Антлер.

Обновленное программное обеспечение Sapphire Rev15, сертифицированное EU MDR, обеспечивает упрощенный рабочий процесс, увеличивая простоту его использования, включая периневральный маршрут для поддержки более широкого спектра методов обезболивания.

Ранее Курсор сообщал, что изобретенная Израилем SonoMask, разработанная компанией Sonovia, в октябре продемонстрировала способность нейтрализовать новый коронавирус с эффективностью 99,34% в рамках испытаний, проведенных международно-аккредитованной испытательной лабораторией ATCC.

Израильский прорыв: эффективность масок против патогенов составляет 99%. Специальные противопатогенные маски от компании Sonovia из Рамат-Гана показали очень высокий уровень эффективности в уничтожении бактерий во время испытаний, проведенных в лаборатории США.

Многоразовые противовирусные маски Sonovia покрыты наночастицами оксида цинка, которые уничтожают бактерии, грибки и вирусы. Результаты показали, что маска обладает способностью нейтрализовать выпавшие следы коронавируса в течение 30 минут после контакта с тканью.

Курсор также сообщал о том, что израильская маска способна нейтрализовать 99% коронавируса.

Напомним, что в Израиле сделали COVID-маску из средства «биологической войны». Маска, разработанная Израильским институтом биологических исследований — тем же институтом, который разрабатывает Brilife, израильскую вакцину против коронавируса — вместе с Hadassah и стартапом Tera Novel, представляет собой хирургическую маску для лица с активной противовирусной и антибактериальной защитой, в том числе 99,999 % эффективен против короны.

Читайте последние новости Израиля и мира на канале Курсора в Telegram.

Автор материала:
Аарон Шендецкий
ТЭГИ: