В Израиле сомневаются в эффективности вакцины «Спутник V»

Вакцина коронавирус

Глава отдела исследований Hadassah, профессор Йоси Карко ставит под сомнение эффективность российского «Спутник V».

Профессор Йоси Карко, директор отдела клинических исследований в Медицинском центре Университета Хадасса, предупредил, что данные, опубликованные Moderna и Pfizer об их кандидатах на вакцины от коронавируса, ограничены. Об этом пишет The Jerusalem Post.

Обе компании подали заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами для своих вакцин, но Карко, который наблюдал за клиническими испытаниями израильской вакцины в Hadassah, сказал, что «хотя они кажутся очень эффективными вакцинами, у нас есть помнить, что у этих данных есть недостатки».

Во-первых, сказал он, данные отслеживают добровольцев только в течение одного месяца после вакцинации. Хотя добавил, что «сейчас он действительно достаточно хорошо защищает субъектов», остаются вопросы о том, что произойдет в следующем месяце и еще через месяц.

«Мы действительно ожидаем, что вакцина защитит нас в течение более длительного периода времени, но этих данных нет», — сказал профессорв.

Во-вторых, Карко отметил, что данные о безопасности «очень короткие» — они охватывают период около двух месяцев с момента инокуляции.

«У FDA есть механизм одобрения лекарств и вакцин для экстренных случаев. Это означает, что у FDA есть исходные данные по безопасности. Но если бы это была обычная ситуация, исследователи наблюдали бы за добровольцами не менее двух лет, прежде чем вакцина была одобрена. Нам нужно знать эти оговорки. Эти вещи новые. Есть опасения, и мы должны быть очень осторожны», — сказал он.

Профессор подчеркнул, что не говорит о том, что вакцины «не превосходны», а просто о том, что «мы должны знать об ограниченности данных».

Вакцины-кандидаты Pfizer и Moderna представляют собой вакцины с матричной РНК (мРНК). В случае одобрения это будут первые вакцины этого типа, представленные на рынке для людей-реципиентов. В этих вакцинах используется последовательность генетического материала РНК, произведенного в лаборатории, которая при введении попадает в клетки и вызывает выработку вирусных компонентов, которые впоследствии тренируют иммунную систему для борьбы с вирусом.

Михал Линиал, профессор биологической химии Еврейского университета в Иерусалиме, заявила, что, поводов для беспокойства нет.

«мРНК — очень хрупкая молекула, а это значит, что ее можно очень легко разрушить … Если вы, например, положите мРНК на стол, через минуту не останется никакой мРНК. Это в отличие от ДНК, которая настолько стабильна, насколько это возможно », — объяснила она.

Она сказала, что эта хрупкость характерна для мРНК любого живого существа, независимо от того, принадлежит ли она вирусу, бактериям, растениям, животным или людям. Также она добавила, что беспокойство не должно заключаться в том, что мРНК не попадет в клетки и останется снаружи, плавая в теле и вызывая какую-то реакцию. Скорее следует опасаться того, что, если он не попадет в клетки, он распадется и будет неэффективным.

Она сказала, что, хотя Moderna и Pfizer основывают свои вакцины-кандидаты на новых технологиях, они просят организм человека делать то, что они делают каждый день: синтез белка, процесс, в котором клетки производят белки.

В отличие от мРНК-вакцин, Карко сказал, что израильская вакцина Brilife, разработанная Израильским институтом биологических исследований, представляет собой векторную вакцину. Вакцина берет вирус вирусного везикулярного стоматита (VSV) и генетически конструирует его таким образом, чтобы он экспрессировал на своей оболочке спайковый белок нового коронавируса.

После введения он сам по себе не вызывает заболевания: VSV не заражает людей. Вместо этого организм распознает спайковый белок, который экспрессируется на оболочке, и начинает развивать иммунологический ответ.

«Это все равно, что заразиться вирусом, подобным коронавирусу, без заболевания. Тогда, если вы случайно столкнетесь с настоящим коронавирусом, иммунологический ответ, вызванный вакциной, предотвратит заражение», — сказал профессор.

Фаза I исследования IIBR была завершена на прошлой неделе, а начало фазы II ожидается в ближайшие две недели.

«На данный момент нет никаких опасений по поводу безопасности. Мы очень довольны результатами», — заявил Карго.

В исследовании фазы I участвовало 80 добровольцев: 40 были привиты в Хадассе и 40 — в Медицинском центре Шиба.

Фаза II исследования будет включать 960 участников и будет проходить в девяти медицинских центрах по всей стране: Хадасса, Медицинский центр Шиба в Тель-ха-Шомер, Медицинский центр Барзилай, Медицинский центр Ха-Эмек, Тель-Авивский медицинский центр Сураски, Университетская больница Самсон Ассута Ашдод, Rambam Medical Центр, Медицинский центр Шамир и Медицинский центр Меир в Кфар-Сабе.

В исследование фазы I были включены здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет. В исследовании II фазы будут участвовать добровольцы в возрасте от 18 до 85 лет, в том числе с некоторыми хроническими заболеваниями. Медицинские центры сейчас активно набирают для этого исследования.

Вакцины против коронавируса от Moderna и Pfizer, которые вводятся в двух дозах с интервалом примерно в один месяц, эффективны до 95 процентов в обеспечении иммунитета против SARS-CoV-2.

Стало известно, как прошла первая фаза испытаний израильской вакцины от COVID-19.

Ранее мы писали о том, что в Израиле разработают политику вакцинации от коронавируса. Кроме этого, в Израиле стремительно растет заболеваемость и смертность от COVID-19.

Сообщалось, что AstraZeneca может поставить в Израиль рекордное количество вакцины от COVID-19. Также в Израиль скоро поступит вакцина AstraZeneca с эффективностью 90%.

Кроме этого, Израиль уже в следующем месяце может получить вакцину от Pfizer. СМИ узнали, что Израиль заплатит десятки миллионов долларов за российскую вакцину, но не будет ее использовать. Стало известно, что Израиль заплатит за вакцины от COVID-19 больше США и ЕС

Напомним, что Минфин обвинили в задержке средств на закупку вакцин от COVID-19.

ТЭГИ:
comments powered by HyperComments