Вакцины от COVID-19 для детей до 12 лет могут появиться в начале зимы — FDA

Вакцина от коронавируса фото

Прививки для детей — это следующий шаг в борьбе с пандемией коронавируса, поскольку дети становятся одной из основных групп инфицированных.

Чрезвычайное разрешение на вакцинацию от коронавируса для детей до 12 лет может быть получено в начале или в середине зимы, так как результаты клинических испытаний на детях ожидаются осенью.

Об этом сообщил представитель Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Pfizer ожидает результатов клинических испытаний для детей в возрасте от 5-ти до 11-ти лет в сентябре этого года, а вскоре после этого ожидаются данные для детей в возрасте от 2-х до 5-ти лет.

Moderna ожидает аналогичных сроков, когда доктор Бадди Крич, один из главных исследователей клинических испытаний Moderna KidCOVE, сообщит, что «предстоит еще много работы» в отношении детей в возрасте 5-ти лет и младше.

Прививки для детей — это следующий шаг в борьбе с продолжающейся пандемией коронавируса, поскольку дети становятся одной из основных групп, затронутых вирусом, поскольку многие взрослые уже вакцинированы, а ограничения на коронавирус снимаются во многих странах.

В отличие от вакцин для взрослых, вакцинации для детей может быть легче получить полное одобрение, а не только экстренное одобрение, поскольку FDA будет предоставлено четыре-шесть месяцев последующих данных по безопасности. Для подачи заявления на получение лицензии на биологические препараты (BLA) требуются данные последующего наблюдения за шесть месяцев.

Pfizer-BioNTech и Moderna уже подали заявку на одобрение BLA на свои вакцины для взрослых от 18 лет и старше.

Представитель FDA сообщил NBC, что высшим приоритетом агентства является полное одобрение вакцинации для взрослых. Полное одобрение может помочь убедить тех, кто все еще опасается вакцины, сделать прививку, поскольку она будет предоставлена после более надежного процесса.

BLA отличается от разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), которое в настоящее время есть у вакцины для взрослых, тем, что BLA требует, чтобы продукт был продемонстрирован как «безопасный, чистый и эффективный», в то время как EUA требует, чтобы было «разумно полагать» что продукт эффективен и имеет известные и потенциальные преимущества, которые перевешивают известные и потенциальные риски. EUA также существуют только до тех пор, пока возникла чрезвычайная ситуация, в которой они нуждаются.

EUA, выданные для вакцин от коронавируса, соответствуют более высоким стандартам, чем другие разрешения на экстренную помощь, включая полномасштабные клинические испытания, которые не требовались в других разрешениях на экстренную помощь.

Ранее Курсор писал, что в Израиле выяснили, кто может повторно заболеть COVID-19 даже после вакцинации. Новое исследование израильских врачей объясняет, как и почему некоторые вакцинированные люди все равно попадают в больницу из-за вируса.

Курсор также писал, что в Бельгии умерла женщина, заразившаяся сразу двумя вариантами COVID-19. Сообщается, что в начале этого года пожилая бельгийская женщина умерла от одновременного заражения двумя отдельными вариантами COVID-19.

Новый штамм коронавируса Эпсилон оказался еще заразнее Дельты. Сейчас вирус активно распространяется в Штатах и, по прогнозам экспертов, скоро доберется и до Европы.

Курсор сообщал, что мутация коронавируса Дельта плюс может снижать эффективность вакцин от COVID-19.

В ВОЗ подтвердили вероятную связь вакцины от COVID-19 с редким воспалением сердца.

Напомним, что в Pfizer начали разработки вакцины против штамма «Дельта».

Врач рассказал, при каких условиях можно заразиться штаммом Дельта.

Также в ВОЗ рассказали, как защититься от Дельта-штамма коронавируса.

Читайте последние новости Израиля и мира на канале Курсора в Telegram.

Автор материала:
Таня Нати
ТЭГИ: