Гонка за вакциной от COVID-19: когда может закончиться пандемия

Вакцина от коронавируса изображение

Пандемия коронавируса уже унесла более миллиона жизней во всем мире.

Производители лекарств и исследовательские центры по всему миру работают над вакцинами против COVID-19 , и в настоящее время ведутся крупные глобальные испытания нескольких кандидатов с участием десятков тысяч участников. Некоторые компании предполагали, что данные о первых испытаниях могут быть готовы к выпуску в октябре, но с тех пор перенесли это на ноябрь и декабрь этого года. Об этом пишет The Jerusalem Post.

Вот что мы знаем о гонке за поставками вакцин, чтобы помочь положить конец пандемии коронавируса , унесшей более миллиона жизней во всем мире:

Кто дальше всех?

Американский производитель лекарств Pfizer Inc PFE.N с немецким партнером BioNTech SE 22UAy.F и американская биотехнологическая компания Moderna Inc. MRNA.O могут получить ранние данные в ноябре. Британская компания AstraZeneca Plc AZN.L совместно с Оксфордским университетом и Johnson & Johnson JNJ.N сообщают, что в этом году они готовы предоставить данные для своих вакцин.

Что происходит в этих испытаниях?

Компании тестируют свои вакцины против плацебо — обычно физиологического раствора — на здоровых добровольцах, чтобы убедиться, что уровень заражения COVID-19 среди тех, кто получил вакцину, значительно ниже, чем у тех, кто получил пустышку.

Почему отчеты с данными задерживаются по сравнению с исходными прогнозами?

Испытания основаны на естественном заражении людей коронавирусом, поэтому время, необходимое для получения результатов, во многом зависит от того, насколько распространен вирус там, где проводятся испытания. Каждый производитель лекарств нацелился на определенное количество инфекций, чтобы запустить первый анализ своих данных.

Pfizer, например, считает, что может узнать, работает ли ее вакцина, если 32 человека заразятся COVID-19 в ходе исследования с участием 44 000 человек, если подавляющее большинство инфицированных получило плацебо.

Но производители лекарств заявили, что недостаточное количество инфекций до недавнего всплеска случаев снизило их способность представлять данные раньше. В октябре Pfizer заявила, что не ожидает получить пригодные для использования данные испытаний до конца ноября из-за низких темпов заражения. Ранее предполагалось, что это произойдет в октябре.

AstraZeneca заявила, что из-за замедления темпов распространения инфекций в течение лета испытание в Великобритании было отложено, и ожидается, что результаты будут получены к концу года. Его временные рамки также были увеличены на паузу, чтобы исследовать болезнь участника испытания из Великобритании.

После замедления распространения инфекций в конце лета и в начале осени случаи COVID-19 снова резко возросли в октябре и начале ноября, установив ежедневные рекорды в США и ​​Европе, поскольку похолодало и люди переехали в дома. Эксперты предположили, что участники испытания могли быть более осторожными, чтобы избежать заражения COVID-19, чем население в целом, зная, что они, возможно, получали плацебо.

Как мы узнаем, работает ли вакцина?

США, Европейский Союз, Великобритания и ВОЗ установили аналогичные минимальные стандарты эффективности. Некоторые регулирующие органы заявили, что вакцины должны демонстрировать не менее 50% эффективности, то есть как минимум в два раза больше инфекций среди добровольцев, получивших плацебо, чем среди тех, кто находится в группе вакцины. Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что может согласиться на более низкий уровень эффективности.

Когда решат регуляторы?

Регулирующие органы рассмотрят вакцины после того, как у компаний будет достаточно данных для подачи заявок на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) или официального утверждения.

Самое раннее решение — декабрь, поскольку Moderna и Pfizer/BioNtech не рассчитывают получить достаточно данных по безопасности до второй половины ноября. Регулирующие органы США попросили, чтобы участники наблюдались на предмет побочных эффектов в течение двух месяцев после получения последней дозы вакцины.

К концу 2020 года AstraZeneca может предоставить более поздние данные. Официальные лица Великобритании заявили, что существует небольшая вероятность того, что они примут решение об этой вакцине в конце декабря.

Регулирующие органы Европы, Великобритании и Канады рассматривают данные на постоянной основе по мере их поступления. Они рассчитывают провести скорейшие проверки исходных данных для возможного использования в чрезвычайных ситуациях перед более традиционными длительными проверками для официальных коммерческих разрешений.

Могут ли это быть первые одобренные вакцины против коронавируса?

Хотя у Китая и России схожие сроки. В июле Китай запустил программу использования в чрезвычайных ситуациях, предназначенную для основных работников и других лиц с высоким риском заражения, в результате которой были вакцинированы сотни тысяч человек.

По крайней мере, четыре вакцины далеко впереди, в том числе от Китайской национальной группы биотеков [CHNAPF.UL] (CNBG), CanSino Biologics 6185.HK и Sinovac. Sinovac и CNBG заявили, что ожидают первых результатов испытаний уже в ноябре.

Российский институт «Гамалея» начал позднюю стадию исследования с участием 40 000 человек, и, как ожидается, первые данные будут получены в ноябре. Россия также сделала вакцину по крайней мере сотням представителей «высокого риска» из общего населения.

Накануне стало известно, что австралийская лаборатория начинает производство перспективной вакцины против коронавируса.

Стало известно, что Израиль участвует в испытаниях вакцины от COVID-19 в Европе и Австралии.

Ранее мы писали о том, как чувствует себя израильтянин, получивший первую вакцину от коронавируса.

Также мы сообщали, что в Израиле готовы приступить к клиническим испытаниям еще одной вакцины от COVID-19. Кроме этого, в Израиле представили революционный проект в сфере тестирования на COVID-19.

Напомним, в Израиль доставили 1,5 млн доз российской вакцины от COVID-19.

ТЭГИ:
comments powered by HyperComments