Разработчик «Спутник V» рассказал о главной проблеме российской вакцины
Переговоры о признании на Западе российской вакцины «Спутник V» продвигаются очень сложно.
Об этом заявил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
Проблемы «Спутника», который Россия позиционировала как «первую вакцину в мире» , по словам Гинцбурга, связаны с конкуренцией.
Оборот вакцин от коронавируса «превосходит или равен обороту всех других лекарственных препаратов на планете Земля, и основная сложность состоит в том, кому достанутся дивиденды», заявил он.
Одобрение ВОЗ необходимо, чтобы Россия смогла продавать вакцины беднейшим странам, у которых нет ни своих наработок, ни денег, чтобы их закупить. Им выделяется международное финансирование, которое можно потратить лишь на одобренные ВОЗ препараты.
«Институт Гамалеи напрямую не участвует в переговорах с представителями международных организаций. Этим занимаются непосредственно Министерство здравоохранения РФ, Российский фонд прямых инвестиций. И мы по их запросам предоставляем необходимую информацию <...> в переговорах. Которые действительно худо-бедно уже длятся и будут длиться еще, с моей точки зрения, возможно, очень долго», - предупредил Гинцбург.
Всемирная организация здравоохранения приостановила процесс одобрения «Спутника», после того как инспекция обнаружила нарушения на одном из семи предприятий, где он производится.
Одобрение «Спутника» в Европе, которое российские власти анонсировали на осень, также затягивается.
Эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по-прежнему утверждают, что не получили всей необходимой информации и планируют в сентябре в третий раз посетить Россию с инспекцией, рассказал «Интерфаксу» источник, близкий к переговорам.
По его словам, проблемы с регистрацией «Спутника V» могут быть связаны с различиями в российских и европейских методиках клинических исследований и контроля готовой продукции. Законодательство РФ и ЕС не гармонизировано - отсюда и проистекают «формальные претензии» EMA, говорит источник агенства.
По словам источников Reuters, проблемы с вакциной куда глубже: европейцев не устраивают данные клинических исследований. В них недостаточно информации о побочных эффектах, а кроме того, есть претензии к результатам плацебо-группы, на основании которых делается вывод об эффективности вакцины.
Курсор также сообщал, что ученые предупредили о новых рисках после вакцинации Pfizer. Ученые в ходе исследований выяснили, про прививки вакциной от компаний Pfizer Inc и BioNTech SE повышает вероятность возникновения болезней сердца.
Новое лечение может положить конец COVID-19. Исследователи из Института Вейцмана, Института Пастера во Франции и Национального института здоровья США разработали новое лечение, нацеленное на клеточную мембрану, которая позволяет проникать SARS-CoV-2.
