Популярный препарат привел израильтянина к тяжелой инвалидности — иск

Может ли средство для волос, продающееся без рецепта, вместо ожидаемого результата привести к усилению выпадения волос и ухудшению состояния здоровья? Такой вопрос поднимается в иске, недавно поданном против компаний «Трима» и «Падагис», производителей препаратов с миноксидилом, а также против министерства здравоохранения, которое осуществляет надзор за ними.

Об этом пишет mako.

Иск подал адвокат Ран Шапира от имени С. В документе описывается история молодого мужчины, который, согласно утверждениям истца, после использования препарата заболел, стал инвалидом и в итоге полностью потерял возможность работать по своей профессии.

До начала применения миноксидила С., как утверждается, активно занимался спортом. В течение многих лет он занимался боевыми искусствами, выигрывал соревнования, руководил спортивными залами и тренировал взрослых, подростков и детей. После того как у него началось выпадение волос, он обратился к семейному врачу, а затем к дерматологу. Оба врача предположили, что у него мужской тип облысения в сочетании с временным выпадением волос, и рекомендовали ему миноксидил в концентрации 5%.

Сначала, согласно иску, состояние значительно улучшилось и волосы начали снова расти. Однако впоследствии у С. появилось раздражение кожи, а затем постепенно возникли и другие симптомы. Выпадение волос распространилось на брови, ресницы, бороду и волосы на теле. Одновременно изменилась структура волос, появились отеки, повреждения и изменения кожи.

В иске утверждается, что проведенные С. обследования выявили, среди прочего, выраженное истончение кожи и уменьшение примерно на 75% толщины эпидермиса. Обширные генетические исследования, проведенные у него и его родителей, как утверждается, не выявили наследственного объяснения происходящему.

Позже у С., согласно материалам иска, появились и системные симптомы: слабость, боли в мышцах и суставах, ощущение давления в груди, учащенное сердцебиение, изменения артериального давления, задержка жидкости и нарушения обмена веществ.

В течение длительного времени врачи не связывали его состояние с применением препарата. Часть симптомов объясняли облысением или обычным выпадением волос.

Зависимость от препарата

В какой-то момент возникло предположение, что ухудшение состояния С. связано именно со снижением воздействия миноксидила. Двое его врачей пришли к выводу, что он страдает от «зависимости от миноксидила», а при уменьшении воздействия препарата его состояние резко ухудшается.

С тех пор, согласно иску, С. вынужден регулярно использовать миноксидил дважды в день, поскольку прекращение применения может привести к резкому ухудшению его состояния.

К иску приложено заключение профессора Моти Равида, специалиста по внутренним болезням и медицинскому менеджменту. По его мнению, существует четкая причинно-следственная связь между использованием миноксидила и повреждением волосяных фолликулов, кожи и слизистых оболочек, а также системными симптомами.

Согласно заключению, нанесенное на кожу головы вещество вместе с потом перемещалось на другие участки тела, где после длительного воздействия сформировалась зависимость от него. Позже, из-за повреждения кожного барьера, стало возможным и усиленное попадание вещества в кровоток.

Профессор Равид описывает ситуацию как парадоксальную: воздействие препарата усиливает повреждение, однако уменьшение воздействия также приводит к ухудшению состояния. По его словам, после исключения других возможных объяснений именно миноксидил остался причиной, которая соответствовала совокупности выявленных нарушений. Он установил С. совокупную постоянную физическую инвалидность на уровне около 60%.

По словам адвоката Рана Шапиры, состояние С. серьезно отразилось и на его личной и профессиональной жизни. Он практически прекратил работать тренером, замкнулся дома и впал в тяжелую депрессию. Согласно приложенному к иску заключению психиатра, ему также установлена психическая инвалидность в размере 50% и полная потеря трудоспособности.

Претензии к производителям и Минздраву

В иске утверждается, что производители препаратов перестали предупреждать общественность и врачей о возможных рисках, связанных с их использованием. По утверждению истца, раньше подобные предупреждения содержались в инструкциях для потребителей, однако сейчас в них их нет.

Среди побочных эффектов, которые, как утверждается, известны уже много лет, называются зависимость от препарата, ухудшение состояния после прекращения применения, повреждение кожи и усиленное системное всасывание. Также в иске говорится о существенных различиях между инструкциями к разным препаратам с миноксидилом, несмотря на то, что действующее вещество в них одинаковое.

В качестве примера в иске приводится инструкция к препарату «Хейргейн» компании Perrigo, утвержденная в 2014 году. В ней, как утверждается, содержались предупреждения о возможном попадании вещества в кровоток, требования о медицинском наблюдении и предупреждение о депрессивном настроении.

По утверждению истца, после обновления инструкции в 2020 году большая часть требований о систематическом медицинском наблюдении была удалена, хотя действующее вещество препарата не изменилось. При этом инструкции к аналогичным препаратам не содержали тех же предупреждений.

По словам адвоката Шапиры, тот факт, что миноксидил продается без рецепта, делает обязанность предупреждать пользователей о рисках особенно важной, поскольку его применение не требует медицинского наблюдения. По его утверждению, если бы в инструкции, которую получил С., были подробно указаны предполагаемые риски, он не начал бы пользоваться препаратом.

Иск также подан против министерства здравоохранения. По утверждению Шапиры, ведомство утверждало неполные инструкции, не обеспечивало единообразия требований для аналогичных препаратов и ненадлежащим образом контролировало безопасность средства и информацию, предоставляемую пользователям.

Истец просит суд обязать производителей и министерство здравоохранения выплатить С. не менее 2,5 млн шекелей в качестве компенсации за причиненный ему ущерб.

Ответчики пока не представили возражения

Компания «Трима» заявила: «Минокси — давно известный и безопасный препарат, который много лет продается в Израиле. Препарат соответствует всем требованиям законодательства и регулирования, и его следует использовать в соответствии с инструкцией. “Трима” изучает иск и представит свою позицию в суде по изложенным в нем утверждениям».

В министерстве здравоохранения сообщили: «Иск получен. Позиция министерства будет представлена в рамках судебного процесса, как это принято».

Ответ компании «Падагис» на момент публикации получен не был.

Ранее Курсор писал, что минздрав срочно предупреждает — не употребляйте этот салат (ФОТО).