В ЕС выпустили рекомендации по поводу таблеток от COVID от Merck
Европейское агентство по лекарственным средствам выпустило рекомендации по экстренному применению таблетки Merck от COVID-19, хотя пероральное лекарство еще не было разрешено.
Регулирующий орган Европейского союза из Амстердама заявил, что противовирусные таблетки, известные как молнупиравир, могут использоваться для лечения взрослых, инфицированных коронавирусом, которым еще не нужен дополнительный кислород и которые подвержены повышенному риску развития тяжелого заболевания.
В заявлении агентства говорится, что препарат следует вводить как можно скорее после диагностики COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов. Его следует принимать два раза в день в течение пяти дней.
Агентство заявило, что оно выпускает этот совет «для поддержки национальных властей, которые могут принять решение о возможном раннем использовании лекарства до выдачи разрешения на продажу, например, в условиях экстренного использования, в свете роста показателей инфицирования и смертности из-за COVID-19 в разных странах».
Наиболее частыми побочными эффектами во время лечения и в течение 14 дней после приема последней дозы молнупиравира были диарея, тошнота, головокружение и головная боль, все из которых были легкими или умеренными.
EMA не рекомендует принимать препарат беременным и кормящим женщинам. Агентство заявило, что его комплексная оценка препарата продолжается.
Противовирусные таблетки, которые уменьшают симптомы и ускоряют выздоровление, могут оказаться революционными, уменьшив нагрузку на больницы и помогая сдерживать вспышки в более бедных странах с хрупкими системами здравоохранения. Это также укрепит двусторонний подход к пандемии: лечение с помощью лекарств и профилактика, прежде всего с помощью вакцинации.
Молнупиравир также ожидает рассмотрения регулирующими органами США и других стран. В прошлом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что созовет группу независимых экспертов для изучения безопасности и эффективности таблеток в конце ноября.
Первоначальные поставки будут ограничены. Merck заявила, что может провести 10 миллионов курсов лечения до конца года, но большая часть этого предложения уже закуплена правительствами во всем мире.
Ранее Курсор писал, что в ЕС начали проверку таблеток от COVID-19 от компании Merck. Таблетки от Merck, молнупиравир, уже в скором времени может быть одобрен во всех 27 странах евро блока.
Кроме этого, Merck и Pfizer объявили о многообещающих результатах препаратов против COVID-19. Американские фармацевтические гиганты Merck и Pfizer объявили об обнадеживающих результатах для пероральных препаратов против коронавируса, что может открыть новую главу в борьбе с пандемией.
