В США вспыхнул скандал вокруг требования FDA скрыть данные о вакцине Pfizer

Данная информация относится к процессу лицензирования вакцины от COVID-19 Comirnaty производства Pfizer-BioNTech.

Об этом сообщает 7 канал.

«В соответствии с обязательством FDA по обеспечению полной прозрачности, диалога и эффективности Консультативная комиссия по вакцинам и родственным биологическим продуктам… соберется для обсуждения всех предоставленных данных по безопасности и эффективности… FDA понимает, что существует огромный общественный интерес к вакцинам от COVID-19. Мы по-прежнему привержены тому, чтобы информировать общественность об оценке данных... чтобы, когда они станут доступны, общественность и медицинское сообщество могут иметь доверие и уверенность в получении вакцины для наших семей и нас самих», – заявили в FDA.

Однако группа из 30 ведущих ученых потребовала предоставить доступ к информации о вакцине производства Pfizer-BioNTech, которые представители FDA обещали опубликовать.

В группу под названием Общественное здравоохранение и медицинские специалисты за прозрачность вошли профессор Харви Риш, эпидемиолог Йельской школы общественного здравоохранения, и другие ответственные лица, связанные с Гарвардом.

На протяжении месяца специалисты ожидали от FDA предоставления запрошенных данных, а после подали в суд на ведомство.

«Суд принял постановление, требующее от FDA предоставить все документы и данные, представленные Pfizer… через 108 дней с сегодняшнего дня». Отмечалось, что «этот 108-дневный срок - это столько же времени, сколько потребовалось FDA для проверки соответствующих документов для гораздо более сложной задачи лицензирования вакцины Pfizer против COVID-19», – отмечается в иске.

Ученые подчеркнули, что требовать меньшего, значит признать заявления FDA ложью и подтвердить, что правительство защищает фармацевтические компании-производители вакцин от любой ответственности за ущерб, причиненный здоровью людей.

«FDA предлагает обрабатывать и производить не подлежащие исключению части адаптивных записей со скоростью 500 страниц в месяц», – отметили в ведомстве. А это значит, что полный объем информации о вакцине будет опубликован не ранее 2076 года.

«У FDA прошло ровно 108 дней с момента, когда Pfizer начала публиковать записи о лицензировании, до того момента, когда FDA лицензировало вакцину Pfizer. Если верить словам FDA, оно провело интенсивный, надежный, тщательный и полный обзор и анализ этих документов, чтобы убедиться, что вакцина Pfizer безопасна и эффективна для лицензирования. Хотя он может провести тщательную проверку документов Pfizer за 108 дней, теперь требуется более 20 000 дней, чтобы сделать эти документы общедоступными», – отметил Аарон Сири из Siri & Glimstad.

Курсор уже сообщал, что новое исследование подтвердило эффективность простого способа на половину снизить риск заболеть COVID-19.