Американский регулятор выпустил заявлении касательно вакцин Pfizer для детей 5-11 лет

Федеральные регуляторы здравоохранения заявили, что детские дозы вакцины Pfizer от COVID-19, по-видимому, очень эффективны для предотвращения симптоматических инфекций у детей начальной 5-11 лет и не вызывают неожиданных проблем с безопасностью.

Об этом сообщает The Times of Israel.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало свой анализ данных Pfizer перед публичным собранием на следующей неделе, чтобы обсудить, готовы ли вакцины для примерно 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет. Агентство попросит группу внешних экспертов по вакцинам проголосовать за этот вопрос.

В своем анализе ученые FDA пришли к выводу, что почти в каждом сценарии польза вакцины для предотвращения госпитализаций и смерти от COVID-19 перевешивает любые серьезные потенциальные побочные эффекты у детей. Но рецензенты агентства не стали требовать разрешения у Pfizer.

В следующий вторник, 26 октября, агентство задаст этот вопрос своей группе независимых советников и взвесит их рекомендации, прежде чем принять собственное решение. Если FDA разрешит прививки, то Центры по контролю и профилактике заболеваний дадут дополнительные рекомендации о том, кто должен их получить в первую неделю ноября. Вакцинация детей может стартовать в начале следующего месяца - и первые дети будут полностью вакцинированы уже к Рождеству.

Согласно новостному сообщению Channel 12, если FDA даст добро на вакцины для детей младшего возраста, то Израиль начнет делать прививки детям 5-11 лет с начала декабря. В отчете говорится, что цель состоит в том, чтобы вакцинировать детей младшего возраста, очень высокий процент населения Израиля будет полностью вакцинирован к началу 2022 года.

Обзор FDA подтвердил результаты Pfizer, показывающие, что двухдозовый укол был почти на 91% эффективен в предотвращении симптоматической инфекции у маленьких детей. Обзор FDA не обнаружил новых или неожиданных побочных эффектов. Те, которые действительно имели место, в основном включали боли в руках, лихорадку или недомогание.

Однако ученые FDA отметили, что исследование было недостаточно большим, чтобы обнаружить чрезвычайно редкие побочные эффекты, включая миокардит, тип воспаления сердца, который иногда возникает после второй дозы.

Агентство использовало статистическое моделирование, чтобы попытаться предсказать, сколько госпитализаций и смертей от COVID-19 вакцина предотвратит по сравнению с количеством потенциальных побочных эффектов со стороны сердца, которые она может вызвать. В четырех сценариях пандемии вакцина явно предотвратила большее количество госпитализаций, чем можно было бы ожидать из-за побочного действия на сердце. Только когда число случаев заражения вирусом было крайне низким, вакцина могла вызвать больше госпитализаций, чем предотвратить. Но в целом регулирующие органы пришли к выводу, что защитные преимущества вакцины «явно перевешивают» ее риски.

Pfizer озвучила эффективность вакцины для детей 5-11 лет. Детские дозы вакцины Pfizer от COVID-19 безопасны и почти на 91% эффективны для предотвращения симптоматических инфекций у детей в возрасте от 5 до 11 лет, согласно данным исследования, опубликованным в пятницу. В США сейчас изучают возможность начала вакцинации для этой возрастной группы.

Ранее Курсор писал, что ВОЗ озвучила новые сроки окончания пандемии COVID-19. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявляет, что пандемия Covid-19 «продлится на год дольше, чем нужно», потому что более бедные страны не получают необходимых им вакцин.

Появились новые данные о британском подварианте штамма Дельта. В Великобритании на новую мутацию приходится почти 10% всех случаев коронавируса.

Ранее Курсор писал о том, какие побочные эффекты могут быть от третьей прививки Pfizer. Многие пациенты отмечают, что после третьей дозы вакцины побочные эффекты сильнее, чем было во время введения первой и второй дозы.

Гендиректор Pfizer объяснил решение выбрать Израиль для тестирования вакцин от COVID-19.

Ранее Курсор писал, что гендиректор Moderna озвучил возможные сроки окончания пандемия COVID-19. Он отметил, что к середине следующего года вакцины будет достаточно, чтобы вакцинировать от Covid-19 всех людей на земле.

Первые симптомы «Дельты»: медик сообщил, как их распознать. Для того, чтобы распознать «Дельту» — нужно провести дополнительные обследования, говорят врачи, так как симптомы ковида в последнее время сильно изменились.

Как долго сохраняется иммунитет от COVID-19 после вакцинации AstraZeneca и Pfizer: новые данные. Уже через несколько месяцев просле прививки уровень защиты существенно снижается, признают медики.

Курсор также сообщал, что ученые предупредили о новых рисках после вакцинации Pfizer. Ученые в ходе исследований выяснили, про прививки вакциной от компаний Pfizer Inc и BioNTech SE  повышает вероятность возникновения болезней сердца.

Штамм Дельта: что нужно знать о нем. По мере распространения штамма Дельта (Delta) вакцины от COVID-19 по-прежнему имеют решающее значение для защиты детей, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом.

Штамм Mu: что нужно знать о новом варианте коронавируса. ВОЗ добавила еще один вариант коронавируса в свой список для мониторинга – штамм Мu.

Ученые выяснили, какая вакцина менее эффективна против COVID-19. Ученые изучили эффективность Pfizer, AstraZeneca, Sputnik V и Sinopharm.

Курсор также писал, что эксперт заявил о появлении неуязвимых штаммов COVID-19. С каждой новой мутацией коронавирус становиться «сильнее» и опаснее.

Новое лечение может положить конец COVID-19. Исследователи из Института Вейцмана, Института Пастера во Франции и Национального института здоровья США разработали новое лечение, нацеленное на клеточную мембрану, которая позволяет проникать SARS-CoV-2.