Бразилия отказалась регистрировать «Спутник V» как вакцину

Вакцина фото

Сообщается, что вакцина не соответствует государственным критериям.

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины от коронавируса «Спутник V», пишет theguardian.com.

В агентстве уточнили, что одного лишь запроса на проведение третьей фазы клинических испытаний недостаточно для получения разрешения на использование вакцины. «Необходимо, чтобы такие исследования проводились в стране», — говорится в сообщении.

Кроме того, запрос на клиническое исследование должен подавать непосредственно разработчик препарата. Документы должны также включать гарантии безопасности и эффективности испытаний.

Компания Uniao Quimica, которая является партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в конце декабря обратилась в Anvisa за разрешением на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний Спутника V. Тогда в ведомстве сообщили, что, по опыту рассмотрения предыдущих обращений, решение по российскому препарату может быть подготовлено в течение 72 часов, однако позже агентство запросило дополнительные сведения о препарате.

В пятницу вечером Uniao Quimica и РФПИ зарегистрировали в Anvisa запрос на временное экстренное использование в Бразилии 10 млн доз вакцины Спутник V.

Ранее мы писали о том, что на сегодняшний день Чехия стала абсолютным лидером среди стран Евросоюза по числу заболевших коронавирусом в пересчете на население.

Так, в стране с населением 10,71 миллион на каждые 100 тысяч жителей приходится почти 1 513 новых случаев COVID-заражений за последние две недели.

Кроме того, Италия приняла решение о вводе новых карантинных ограничений и запретов. Вслед за Британией в стране был введен также запрет на прибытие авиарейсов из Бразилии, где наблюдается распространение мутировавшего штамма вируса, который, по оценкам экспертов, может быть более опасным, чем ранее известные.

Читайте последние новости Израиля и мира на канале Курсора в Telegram.

Автор материала:
Виктория Юрчук
ТЭГИ: