Израильские врачи призывают осторожно использовать популярное лекарство из-за осложнений

Эффективность трамадола, одного из самых широко применяемых анальгетиков для умеренной и сильной боли, оказалась под сомнением. Новое исследование показало, что польза препарата при хронической боли весьма ограничена, а побочные эффекты могут быть значительными. В частности, препарат связан с повышением риска кардиологических расстройств, таких как боль в груди, сердечно-сосудистые заболевания и сердечная недостаточность, а также вызывает тошноту, головокружение, запор и сонливость.

В Израиле внимательно изучают эти данные, пишет Ynet.

Исследование, опубликованное в октябре в журнале BMJ Evidence-Based Medicine, охватило 19 клинических испытаний с 1998 по 2024 год, в которых приняли участие около 6500 человек в возрасте от 47 до 69 лет. В тестах оценивалась эффективность трамадола при различных формах хронической боли, включая остеоартрит, диабетическую нейропатию, хроническую боль в пояснице и фибромиалгию.

Профессор Янус Якобсен из Университета Южной Дании, руководивший исследованием, отметил, что трамадол не так эффективен для уменьшения хронической боли, как считалось ранее. По его словам, данные свидетельствуют о сомнительной пользе препарата и наличии потенциально вредных последствий. В ходе исследования был определён минимальный клинически значимый порог снижения боли — уменьшение индекса боли на один пункт по шкале от 0 до 10. Эффект трамадола оказался ниже этого значения.

В обзоре The Independent указывается, что большинство участников принимали препарат от двух до шестнадцати недель. Статистический анализ показал, что хотя трамадол немного снижал боль, эффект оставался ниже порога значимого клинического улучшения.

В Израиле доктор Одед Якоби, онколог и старший альголог больницы «Шиба», объяснил, что опубликованное исследование является мета-анализом, объединяющим данные многих исследований. По его словам, такие анализы позволяют выявлять тенденции, но не всегда подходят для окончательных выводов, поскольку включённые исследования проводились с разными группами пациентов и методами.

Якоби подчеркнул, что трамадол — мягкий опиат с известными побочными эффектами, такими как тошнота и рвота, и не требует строгого рецепта. Он отметил, что достоверных данных о значимых кардиологических осложнениях при приёме трамадола нет и что сами исследователи предупреждают о возможных искажениях данных. Якоби добавил, что опиаты, включая трамадол и кодеин, не предназначены для долгосрочного лечения хронической боли и со временем теряют эффективность, обеспечивая лишь временное облегчение.

Исследователи установили, что приём трамадола почти удваивает риск побочных эффектов по сравнению с плацебо, включая кардиологические нарушения и другие симптомы, такие как тошнота, головокружение, запор и сонливость. Профессор Якобсен подчеркнул, что перед назначением трамадола стоит рассмотреть альтернативные методы лечения, адаптированные к типу боли каждого пациента.

Доктор Якоби отметил, что если бы приём опиатов действительно приводил к серьёзным сердечным проблемам, это уже отразилось бы в глобальных данных, учитывая широкое использование этих препаратов. Он также напомнил о мировой эпидемии опиатной зависимости: около 60 миллионов человек во всём мире страдают от физической зависимости, а 80% смертей, связанных с наркотиками в 2019 году, приходятся на опиаты.

Другие специалисты также прокомментировали результаты. Доктор Джейсон Чанг из Колумбийского университета отметил, что трамадол даёт лишь умеренное облегчение и сопровождается рисками, включая тошноту, головокружение, запор и, в редких случаях, сердечные приступы или судороги. Он подчеркнул, что препарат следует применять только краткосрочно и под тщательным наблюдением.

Доктор Эрика Шварц, терапевт из Нью-Йорка, заявила, что исследование подтверждает её многолетние наблюдения: трамадол позиционировался как безопасная альтернатива другим опиатным анальгетикам, но реальность оказалась сложнее. Она рекомендовала пациентам задавать врачам вопросы о причинах назначения препарата, возможных альтернативах и истинной причине хронической боли, подчёркивая, что она лично не использует трамадол при хронической боли из-за очевидных рисков.

Доктор Якоби отметил, что оценка эффективности препаратов при лечении боли остаётся одной из сложнейших задач в медицине, поскольку боль воспринимается индивидуально и зависит как от физиологических, так и психологических факторов, включая стресс, эмоциональное состояние и условия окружающей среды. Эти элементы влияют на ощущение боли не меньше, чем её первопричина.

Ранее "Курсор" сообщал, что минздрав отзывает продукт из-за риска для здоровья.