Израильский препарат от тяжелой формы COVID снижает смертность на 70% — исследование

Коронавирус изображение

Генеральный директор Bonus BioGroup говорит, что теперь компания стремится получить разрешение на использование в экстренных случаях в США, ЕС и Израиле.

В ходе клинических испытаний фазы II, проведенных в трех крупных больницах по всей стране, было обнаружено, что израильское лечение тяжелой формы COVID-19 снижает смертность на 70%.

Об этом сообщает The Jerusalem Post.

На этой неделе Bonus BioGroup опубликовала новые данные, показывающие, что 30-дневная выживаемость 50 тяжелобольных госпитализированных пациентов с сатурацией кислорода 93% и ниже и диффузной пневмонией, получивших до трех доз препарата MesenCure, составила 94%, то есть 47 из 50 пациентов выжили.

При сравнении первых 30 пациентов в исследовании с 60 аналогичными пациентами, которые использовались в качестве контрольной группы, результат еще более поразителен: только 6,7% пациентов, получавших MesenCure, умерли из-за COVID-19 или его осложнений по сравнению с 23,3% контрольной группы.

«Результаты лучше, чем мы ожидали. Мы ожидали хороших результатов, но не таких хороших результатов по сравнению с контрольной группой», — сказал генеральный директор компании доктор Шай Мерецки.
Для предотвращения коронавируса можно использовать вакцинацию. Новые препараты от Merck и Pfizer демонстрируют вероятность успеха в лечении легких пациентов на ранних стадиях заболевания. Но пока нет лекарств, которые помогли бы спасти жизни наиболее тяжелых пациентов с COVID.

Пневмония и цитокиновые бури, приводящие к респираторной недостаточности, являются частым осложнением COVID-19, вызванным чрезмерным накоплением лейкоцитов и жидкости в легких.

MesenCure — это клеточная терапия, состоящая из миллионов живых клеток, упакованных и доставленных каждой дозой. MesenCure состоит из активированных мезенхимальных стромальных клеток (МСК), выделенных из жировой ткани здоровых доноров. От одного донора липоаспирата после размножения и усиления клеток можно получить минимум 45 000 доз.

Клетки вливаются в больного человека, и при вливании живые клетки перемещаются по кровотоку, пока не достигнут легких. Когда они чувствуют воспаление, клетки MesenCure начинают секретировать противовоспалительные и регенеративные факторы. Эти факторы снижают активацию воспалительных клеток и цитокинового шторма и предотвращают дальнейшее накопление воспалительных клеток в легких. Они также способствуют удалению лейкоцитов и поддерживают регенерацию тканей.

Как только воспаление было снято и лишняя жидкость была выведена из легких, респираторный дистресс улучшается.

«В исследование фазы II было включено 50 пациентов, все из которых были определены как тяжелые. У большинства из них также было какое-то основное заболевание, которое сделало бы их более предрасположенными к смерти от COVID, такое как диабет, ожирение, избыток липидов в крови или гипертония», — объяснил руководитель исследований Bonus BioGroup доктор Томер Бронштейн.

Пациенты были в возрасте от 41 до 77 лет. Каждого сравнивали с двумя тяжелыми пациентами со схожими характеристиками пола, возраста и сопутствующими заболеваниями, которые соответствовали критериям включения в клиническое исследование, хотя они получали только лучший стандарт лечения в соответствии с их состоянием и состоянием. не MesenCure.

Испытание проходило в медицинском городке Рамбам, медицинском центре Каплан и медицинском центре Барух Падех.

Помимо результатов по смертности, MesenCure также сокращает период госпитализации пролеченных пациентов на 45%, в среднем с 17,2 дней до 9,4 дней, то есть разница в восемь дней.

Около половины тяжелых пациентов, получавших MesenCure, были выписаны из больницы в течение всего одного дня после окончания лечения, более трети пациентов были выписаны из больницы в день окончания их лечения, и более 60% из них были выписаны в срок до двух дней после лечения.

Бронштейн сказал, что около трети пациентов, которые были отпущены в день окончания лечения, могли быть отпущены даже до получения третьей и последней дозы, а просто остались в больнице до завершения испытания. Это означает, пояснил он, что в реальных условиях сокращение количества дней госпитализации, вероятно, еще больше.

«Освободив койки в отделениях интенсивной терапии, врачи смогут лучше заботиться о других пациентах», — сказал Бронштейн.
Он добавил, что первая пациентка, получившая дозу MesenCure, 73-летняя женщина, выздоровела так быстро после получения всего одной дозы лечения, что врачи позвонили в компанию и сообщили, что на следующий день она уже не в постели и занимается спортом.
«Это было очень обнадеживающим началом для нас», — сказал он, добавив, что ускоренное выздоровление, вероятно, будет означать меньший риск развития длительного COVID и других нарушений, связанных с COVID.

Основываясь на этих результатах, Мерецки выразил надежду, что вскоре Bonus BioGroup сможет лечить намного больше пациентов не только в Израиле, но и в других частях мира. По его словам, компания готовит данные для подачи в регулирующие органы США и Европы.

«Мы надеемся, что теперь у нас есть результаты, которые достаточно хороши для утверждения в чрезвычайных ситуациях», — сказал Мерецки.

В настоящее время данные также готовятся для экспертной оценки в крупном научном журнале. Министерство здравоохранения уже получило данные, и при необходимости они были рассмотрены внешней комиссией экспертов.

Новый южноафриканский вариант COVID-19: что о нем известно. Ученые давно предупреждали, что может появиться вариант коронавируса, который будет более опасным из-за мутаций.

ВОЗ дала название новому варианту COVID и озвучила ряд рекомендаций. В Южной Африке был обнаружен новый вариант COVID, который может представлять серьезную угрозу для человечества.

Европа прекращает полеты из южной части Африки из-за опасного варианта COVID.Германия, Италия и Великобритания уже ограничили большинство поездок из Южной Африки.

Кроме этого, южноафриканский вариант коронавируса обнаружили в Бельгии. По словам вирусолога ван Ранста, Бельгия стала первой страной Европы, где выявлен новый вариант коронавируса B.1.1.529.

Курсор сообщал, что BioNTech заявляет, что сможет настроить вакцину против нового штамма COVID-19 за 100 дней. Компания заявляет, что через две недели узнает, эффективен ли текущий укол Pfizer против южноафриканского штамма.

Читайте последние новости Израиля и мира на канале Курсора в Telegram.

Автор материала:
Таня Нати
ТЭГИ: