США изучают данные солдат ЦАХАЛа, получивших бустерные вакцины Pfizer/BioNTech
Представители органов здравоохранения США надеются, что данные Израиля прояснят риск воспаления сердечной мышцы у молодых людей, получивших бустерные вакцины Pfizer/BioNTech - потенциальный фактор для регулирующих органов США, поскольку они рассматривают возможность полного одобрения этих бустеров.
Об этом сообщает The Jerusalem Post.
Состояние, называемое миокардитом, в редких случаях было связано с введением двух доз мРНК вакцин, производимых Pfizer/BioNTech и Moderna, в основном для более молодых мужчин, но официальные лица здравоохранения США пытаются лучше понять риск.
«Настоящий вопрос, на который мы еще не ответили, - это данные о безопасности мРНК у молодых людей в отношении миокардита. У израильтян относительно скоро будут эти данные, потому что они вакцинируют всех в стране, я думаю, от 12 лет, включая своих новобранцев», - сказал доктор Энтони Фаучи, главный медицинский советник президента Джо Байдена и ведущий эксперт США по инфекционным заболеваниям. телефонное интервью.
В августе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило полное разрешение на вакцину Pfizer/BioNTech для людей в возрасте 16 лет и старше, но агентство еще не дало полного разрешения на ее использование в качестве бустерной вакцины. Вместо этого FDA одобрило бустер Pfizer в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях, при этом одобрение заявки на полную лицензию на биологические препараты (BLA) все еще находится на рассмотрении.
В своем обзоре заявки Pfizer, касающейся ревакцинации, советники FDA, в частности, указали на отсутствие данных о миокардите у молодых людей.
Фаучи сказал, что военные данные Израиля должны помочь устранить пробел в информации о безопасности мРНК-вакцин, «что является одной из вещей, в которых был заинтересован консультативный комитет».
Фаучи сказал, что он ожидает, что данные израильских военнослужащих прольют свет на безопасность вакцин для молодых людей в контексте миокардита.
Администрация президента США Джо Байдена стремилась к широкой кампании бустеров для всех американцев в свете свидетельств снижения эффективности вакцины с течением времени.
В сентябре FDA и Центры США по контролю и профилактике заболеваний сузили рекомендацию для бустеров Pfizer/BioNTech для американцев в возрасте 65 лет и старше, взрослых с сопутствующими заболеваниями и взрослых, работающих с повышенным риском и находящихся в учреждениях.
Фаучи сказал, что, по его мнению, правильная схема вакцинации мРНК в конечном итоге будет состоять из двух первых доз с интервалом в несколько недель, а затем через несколько месяцев после ревакцинации.
В июне FDA добавило предупреждения на этикетках вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna о редких случаях миокардита у подростков и молодых людей.
FDA предоставило разрешение на экстренное использование вакцины Moderna, а также однократной вакцины Johnson & Johnson, но не одобрило ее полностью. FDA заявило, что рассмотрит заявку Moderna на ревакцинацию на совещании консультативной группы 14 октября и заявку J&J 15 октября.
Национальная оцифрованная база данных Израиля включает данные четырех поставщиков медуслуг страны, которые занимаются вакцинацией, а также других учреждений, включая военные.
Фаучи сказал, что официальные лица США планируют проконсультироваться с министерством здравоохранения Израиля по поводу данных о вакцинации призывников. Министерство, которое регулярно анализирует данные, поделилось своими выводами об эффективности и безопасности вакцины с такими органами, как FDA.
Представитель министерства здравоохранения Израиля заявила, что ей ничего не известно о каких-либо конкретных исследованиях бустеров среди военнослужащих.
Ранее Курсор писал, что число серьезных случаев заболевания COVID упало ниже 600 впервые с середины августа.
СМИ: в Минздраве удалили сотни комментариев израильтян о побочных эффектах ревакцинации.
Курсор уже сообщал, что эксперты в США признали, что решение Израиля о бустерных дозах было правильным.
Минздрав опубликовал новые данные о побочных эффектах после третьей вакцины от COVID-19.
В сентябре умерло более 700 больных COVID-19 израильтян.
В Израиле меняют правила для граждан, не прошедших ревакцинацию. В воскресенье в Израиле должны вступить в силу новые правила вакцинации.
Израильтянам напомнили о необходимости скачать новый сертификат о вакцинации. Израильтяне, прошедшие вакцинацию или выздоровевшие от коронавируса более шести месяцев тому назад, смогут скачать сертификат и использовать его в качестве «зеленого пропуска».
