В тестах на рак нашли серьезные ошибки - минздрав обнародовал детали

Минздрав выявил серьезные недостатки в тест-системах компании ROCHE, используемых для анализа гормональных рецепторов в опухолях, особенно при раке груди.

Об этом сообщает 12-й канал.

Эти тесты играют важную роль в диагностике, так как позволяют определить характер опухоли и подобрать соответствующее лечение. По данным ведомства, проблема проявлялась в сниженной интенсивности окрашивания образцов, что могло привести к заниженным показателям и, как следствие, к неверной постановке диагноза и выбору лечения.

Минздрав приказал немедленно остановить использование этих партий тестов, уничтожить имеющиеся запасы и пересмотреть все случаи, где применялись данные наборы. По подсчетам компании ROCHE, затронуты около 300 пациентов, обследованных с помощью двух дефектных партий, однако глава медицинского департамента минздрава доктор Агар Мизрахи считает, что эта цифра может быть неполной.

"Мы хотим убедиться, что ни одна пациентка или пациент не останутся без внимания", — говорится в заявлении.

ROCHE заявила, что пока нет данных о том, что кто-либо пострадал из-за использования этих тестов ни в Израиле, ни за рубежом. Компания при этом не поясняет, как действовать с пациентами, уже прошедшими диагностику с дефектными наборами.

Хотя между выявлением неполадок и официальным уведомлением прошло значительное время, Минздрав намерен разработать "ясный и точный алгоритм действий", чтобы избежать паники, но при этом не пропустить ни одного случая.

В письме руководителям больниц и медицинских касс минздрав требует провести полный аудит всех анализов, выполненных с использованием дефектных партий, с предоставлением отчета до 5 ноября. Лаборатории обязаны информировать лечащих врачей о любых изменениях результатов, а врачи — уведомлять об этом пациентов.

Ранее "Курсор" писал, что минздрав обнародовал обновленную статистику по заболеваемости, смертности и показателям выживаемости при раке молочной железы среди женщин в Израиле. Информация основана на данных Национального регистра рака.