Израильтянка сдала "дефектный" тест на рак и заболела - детали скандала

Минздрав сообщил о серьезной ошибке в генетических тестах BRCA, предназначенных для выявления мутаций, повышающих риск рака груди и яичников. Две женщины получили ложноотрицательные результаты: у одной впоследствии развился рак груди, а у другой позже выявили опасную мутацию.

В связи с этим министерство незамедлительно приостановило использование наиболее распространённого тест-набора, который применяли три больничные кассы и семь крупных больниц страны. В настоящее время проводится проверка, не получили ли другие женщины аналогичные ошибочные результаты.

Согласно данным минздрава первая пациентка сдала генетический тест в больничной кассе и получила отрицательный результат. Через несколько месяцев у неё был выявлен рак груди. Женщина указала врачу на наличие случаев заболевания в семье, но тест не показал мутаций.

Врач усомнился в точности анализа и направил ее на повторное исследование в другой лаборатории, где результат оказался положительным. Выявлен ещё один случай: у второй женщины, хотя заболевание не развилось, была обнаружена мутация, не зафиксированная при первом анализе.

Это указывает на то, что некоторые пациентки могли получить ложноотрицательные результаты. Точное количество пострадавших пока неизвестно. По предварительным данным, сбой связан с тем, что тест не смог корректно определить одну из мутаций в гене BRCA1.

Проблемный тест Nano-Chip BRCA 14, предназначенный для выявления 14 мутаций гена BRCA1 у израильтян, использовался с августа 2024 по январь 2025 года в кассах "Клалит", "Меухедет" и "Леумит" и в некоторых больницах. "Маккаби" его не применяла.

В сентябре 2025 года лаборатории перешли на обновлённую версию с 16 мутациями, признанную надежной. После обнаружения сбоя минздрав потребовал от лабораторий и генетических центров немедленно прекратить использование набора Nano-Chip BRCA 14.

В течение 48 часов все учреждения должны были предоставить министерству протоколы тестирования, правила повторных проверок и данные о внутреннем контроле качества.

Ошибка связана с той же компанией, у которой ранее выявили дефект в наборе для обнаружения мутации, вызывающей мышечную дистрофию Дюшенна. Директор медицинского отдела минздрава, доктор Агарь Мизрахи, заявила, что министерство поддерживает постоянный контакт с производителем и особое внимание уделяет проверке безопасности и качества.

Минздрав сейчас занимается уточнением, какие пациентки должны будут пройти повторное тестирование. Женщинам, которые сдавали анализ в период с августа 2024 по январь 2025 года, пока не требуется самостоятельно обращаться в лаборатории для проверки.

"Мы пока не можем точно определить, какие партии наборов были с дефектом. Вероятно, большинству женщин не потребуется сдавать кровь заново. Но если выяснится, что проблема шире, мы без промедления повторим анализы", — говорится в сообщении.

Ранее "Курсор" писал, что минздрав обнаружил серьезные проблемы в тест-системах компании ROCHE, применяемых для анализа гормональных рецепторов опухолей, особенно при раке груди.