Срочный отзыв лекарства в Израиле — необычные побочные реакции (ФОТО)
Министерство здравоохранения Израиля и компания «Медичи Медикал», которая занимается поставками препарата в Израиле, в среду вечером объявили о добровольном отзыве с рынка конкретной серии лекарственного средства из-за необычных побочных реакций. При этом остальные серии препарата признаны пригодными для использования, и пациенты могут продолжать получать их в обычном порядке.
Как сообщается, решение об отзыве было принято совместно минздравом и компанией после того, как поступило несколько сообщений о реакциях гиперчувствительности, которые наблюдались у пациентов, получавших препарат из этой серии, чаще обычного.
Указывается, что отзыв проводится в качестве меры предосторожности. Кроме того, на израильском рынке доступны альтернативные варианты лечения, поэтому было принято решение изъять проблемную серию. При этом минздрав отдельно подчеркивает: остальные серии препарата, которые продаются в Израиле, считаются исправными, и их использование можно продолжать в обычном режиме.
Возврат относится к категории II — то есть на уровне клиентов, аптек, больничных клиник и коммерческих складов. Если у медицинского учреждения или другого поставщика есть запас препарата из указанной серии, его выдачу необходимо немедленно прекратить.
Все упаковки из этой серии следует переместить в специально выделенную зону карантина. После этого препарат необходимо вернуть в торговый дом «Sosna», чтобы получить компенсацию за возвращенный товар. Кроме того, инструкция об отзыве должна быть передана всем соответствующим сотрудникам и подразделениям вашего учреждения.
Речь идет о препарате Flebogamma 5% DIF производства компании GRIFOLS. Отзываемая форма предназначена исключительно для внутривенного применения. Дозировка составляет 10 граммов на 200 миллилитров.
Препарат содержит иммуноглобулины — человеческие антитела. Его используют в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом. При таких состояниях организм не производит достаточное количество антител, необходимых для защиты от различных заболеваний.
Кроме того, Flebogamma 5% DIF применяется для регулирования работы иммунной системы при ряде аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Среди них — ИТП, синдром Гийена — Барре и болезнь Кавасаки. В этих случаях препарат используется для поддержки иммунной системы и предотвращения ситуации, при которой организм начинает атаковать собственные ткани.
Ранее Курсор писал, что происходит с мозгом при употреблении кофе без кофеина.
