Доктор Марион Грубер, директор отдела исследований и анализа вакцин Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), и доктор Филип Краузе, ее заместитель, объявили о своем уходе с занимаемых постов после того, как в Белом доме были одобрены бустерные вакцины.
Об этом сообщает новостной веб-сайт биотехнологической индустрии Endpoints News.
Новостной веб-сайт сообщает, что бывший высокопоставленный руководитель FDA сказал, что в последнее время эти два ученых были разочарованы Центрами по контролю за заболеваниями (CDC) и их комитетом ACIP. Однако решение, которое стало для них последней каплей, была недавняя переписка Белого дома о бустерных вакцинах, поскольку они объявили дату запуска бустерной вакцины, опередив руководство FDA.
Директор CBER доктор Питер Маркс похвалил ученых за их работу и заявил, что это «огромная потеря для CBER и FDA». Маркс также поблагодарил доктора Краузе «за его невероятный вклад в общественное здравоохранение на протяжении его впечатляющей карьеры в системе общественного здравоохранения США и в CBER».
FDA также объявило о виртуальном заседании Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам для обсуждения применения бустерных вакцин Pfizer/BioNTech. Встреча состоится 17 сентября, всего за несколько дней до даты, предложенной Белым домом для начала развертывания бустерной вакцины.
«Процесс разрешения или одобрения использования бустерной дозы вакцины COVID-19 включает в себя предоставление каждым производителем вакцины данных, касающихся безопасности и эффективности, в агентство для поддержки такого использования. FDA оценивает данные, представленные Pfizer-BioNTech в дополнительном заявлении на получение лицензии на биологические препараты для своей вакцины COVID-19, и обсудит их с консультативным комитетом агентства, чтобы проинформировать нас о принятии решений», - говорится в заявлении Маркса.
В начале прошлого месяца генеральный директор ВОЗ доктор Тедрос Гебрейесус попросил богатые страны, которые уже вакцинировали большую часть своего населения, не начинать широкомасштабное распространение бустеров, так как большинство беднейших стран мира еще не получили значительные дозы вакцины.
Ранее Курсор писал, что в США рассказали, какой вакциной будут делать третью прививку от COVID-19. 20 сентября в Соединенных Штатах Америки начнется кампания по третьей вакцинации населения.